ASUMATE 20 - Tránh thai đường uống (Hộp 1 vỉ x 21 viên)

ASUMATE 20 (Hộp 1 vỉ x 21 viên), được sản xuất bởi Laboratorios Leon Farma, có nguồn gốc từ Tây Ba Nha. Thuốc có chứa hoạt chất Levonorgestrel 0,1 mg; Ethinyl estradiol 0,02 mg; được dùng để tránh thai đường uống.

Thành phần:
Mỗi viên nén bao phim có chứa:
- Thành phần hoạt chất: Levonorgestrel 0,1 mg, ethinylestradiol 0,02 mg
- Thành phần tá dược: lactose monohydrat, povidon K30 (E1201), magnesi stearat, opadry II pink (polyvinyl alcohol, talc, titan dioxide, macrogol 3350, red aluminum lake, lecithin, sắt oxit đỏ, blue aluminium lake).
Chỉ định:
- Thuốc tránh thai đường uống.
- Quyết định dùng thuốc ASUMATE 20 nên lưu ý xem xét các yếu tố nguy cơ hiện tại của người phụ nữ, đặc biệt là yếu tố thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch (VTE), và nguy cơ VTE khi dùng ASUMATE 20 so với các thuốc tránh thai dạng hormone kết hợp (CHCs) khác.
Chống chỉ định:
* Không dùng thuốc tránh thai kết hợp dạng uống (COCs) nếu xuất hiện các triệu chứng sau đây. Nếu các triệu chứng này xuất hiện trong lần đầu sử dụng thuốc, cần dừng thuốc ngay.
* Có nguy cơ hoặc đang mắc thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch (VTE)
- Đang mắc thuyên tắc huyết khối tĩnh mạch -VTE (đang dùng thuốc chống đông) hoặc có tiền sử huyết khối tĩnh mạch sâu (DVT) hay thuyên tắc phổi (PE)
- Huyết khối tĩnh mạch di truyền hay có khuynh hướng mắc phải: đề kháng APC (gồm yếu tố V Leiden), thiếu antithrombin III, thiệu protein C, thiếu protein S
- Đại phẫu cần bất động trong thời gian dài
- Nguy cơ huyết khối tĩnh mạch tăng do có nhiều yếu tố nguy cơ
* Có nguy cơ hay đang mắc thuyên tắc huyệt khối động mạch (ATE):
- Đang mắc hay có tiền sử thuyên tắc huyết khối động mạch (như nhồi máu cơ tim) hoặc có dấu hiệu báo trước (như đau thắt ngực)
- Bệnh mạch máu não: đang bị đột quỵ hoặc có tiền sử hoặc có dấu hiệu báo trước cơn thiếu máu cục bộ thoáng qua (TIA)
- Thuyên tắc huyết khối độnq mạch di truyền hoặc có khuynh hướng mắc phải: tăng homocystein máu và kháng thề kháng phospholipid (kháng thể kháng cardiolipin, kháng đông lupus)
- Tiền sử đau nửa đầu với các triệu chứng thần kinh khu trú
- Nguy cơ thuyên tắc huyết khối động mạch tăng do nhiều yểu tố nguy cơ hoặc 1 yếu tố nguy cơ trầm trọng như:
+ Đái tháo đường có triệu chứng mạch máu
+ Tăng huyết áp nặng
+ Rối loạn chuyền hóa lipoprotein
- Viêm tụy hoặc có tiền sử viêm tụy cộng với tăng triglycerid
- Đang có hoặc có tiền sử bệnh gan nặng mà chức năng gan chưa trở lại bình thường
- Đang có hoặc có tiền sử u gan (lành tính hoặc ác tính)
- Đã biết hoặc nghi ngờ u ác tính liên quan đến nội tiết tố (u cơ quan sinh dục hay u vú)
- Xuất huyết âm đạo không rõ nguyên nhân
- Quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
* Chống chỉ định sử dụng thuốc này đồng thời với thuốc khác chứa ombitasvir/ paritaprevir/ ritonavir và dasabuvir.
Liều dùng. cách dùng:
* Thuốc được uống 1 viên mỗi ngày trong 21 ngày liên tiếp vào môt giờ nhất định theo hướng mũi tên trên vỉ.
* Nếu bắt đầu uống thuốc vào ngày thứ hai, chọn viên có đánh dấu MON (tương tự chọn viễn đánh dấu TUE, WED, THU, FRI, SAT, SUN khi bắt đầu uống thuốc vào ngày thứ ba, tư, năm, sáu, bảy, chủ nhật). Cách này giúp người sử dụng có thể nhớ ngày bắt đầu dùng thuốc và nhận biết có quên thuốc hay không.
* Uống vỉ kế tiếp sau khi nghỉ uống thuốc 7 ngày. Kinh nguyệt thường xuất hiện trong khoảng nghỉ, bắt đầu 2-3 ngày sau khi uống viên cuối cùng và có thể chưa kết thúc trước khi uống vỉ kế tiếp.
* Nếu uống thụốc theo đúng hướng dẫn, thuốc sẽ có tác dụng tránh thai ngay cả trong khoảng nghỉ dùng thuốc 7 ngày.
* Bắt đầu dùng thuốc
- Không dùng thuốc tránh thai dạng hormon (tháng trước): uống viên đầu tiên vào ngày đầu tiên của chu kỳ kinh. Có thể bắt đầụ vào ngày thứ 2-5 nhưng khuyến cáo dùng phương pháp tránh thai bổ sung dạng rào cản trong 7 ngày đầu dùng thuốc.
- Đổi từ thuốc tránh thai dạng hormone kết hợp, vòng âm đạo, miếng dán qua da: bắt đầu uống ASUMATE 20 tốt nhất vào ngày tiếp theo sau ngày uống viên hoạt tính cuối cùng của vỉ thuốc tránh thai hormon trước đó, trễ nhất là vào ngày tiếp theo sau khoảng nghỉ uống thuốc thường lệ hoặc sau viện placebo cuối cùng của vỉ trước. Đối với vòng âm đạo, miếng dán qua da, dùng thuốc vào ngày tháo vòng hoặc miếng dán, trễ nhất vào ngày phải sử dụng vòng âm đạo hoặc miếng dán qua da kế tiếp.
- Đổi từ sản phẩm chỉ chứa orogesteron (viên tránh thai, tiêm, cấy) hay từ hệ đặt tử cung có chứa progẹsteron: thuốc chỉ chứa progestogen: có thề chuyển sang dùng ASUMATE 20 tại bất kỳ thời điểm nào. Biện pháp cấy hoặc đặt tử cung: bắt đầu vào ngày loại bỏ miếng cấy hoặc dụng cụ tử cung. Biện pháp tiêm: bắt đầu dùng thuốc khi phải tiêm liều tiếp theo. Các trường hợp trên nên kèm 1 biện pháp tránh thai cơ học trong 7 ngày đầu dùng thuốc.
- Sau sẩy thai ở 3 tháng đầu thai kỳ: uống thuốc ngay, không cần thêm biện pháp tránh thai nào khác.
- Sau khi sinh hoặc sau sẩy thai ở 3 tháng giữa thai kỳ: Bắt đầu dùng thuốc vào ngày thứ 21 hoặc 28 sau khi sinh hoặc sau sẩy thai ở giai đoạn 2 thai kỳ. Nếu bắt đầu dùng thuốc muộn hơn nên dùng thêm biện pháp tránh thai cơ học trong 7 ngày đầu Tuy nhiên, nếu đã giao hợp, phải loại trừ trường hợp có thai trước khi uống thuốc hoặc đợi đến khi bắt đầu chu kỳ kinh kế tiếp.
* Khi quên thuốc: ASUMATE 20 chứa hàm lượng hormone rất thấp, do đó nếu có quên thuốc thì cũng ít ảnh hưởng đến hiệu quả tránh thai.
* Nếu quên uống thuốc không quá 12 giờ so với giờ uống thuốc hàng ngày, không ảnh hưởng đến tác dụng tránh thai. Nên uống thuốc càng sớm càng tốt và uống viên tiếp theo như thường lệ.
* Nếu quên quá 12 giờ so với giờ uống thuốc hàng ngày, tác dụng tránh thai có thể giảm.
- Lưu ý 2 nguyên tắc cơ bản sau:
+ Không được dừng thuốc lâu hơn 7 ngày.
+ Cần uống thuốc liên tục 7 ngày để đạt được sự ức chế đầy đủ trục dưới đồi - tuyến yên - buồng trứng.
- Theo đó, tuân theo những chỉ dẫn dưới đây:
* Tuần 1: Uống viên thuốc đã quên ngay khi nhớ ra, có thể uống 2 viên cùng lúc. Tiếp tục uống những viên sau như thường lệ và thêm 1 biện pháp tránh thai khác như bao cao su trong 7 ngày kế tiếp. Nếu có quan hệ tình dục trong vòng 7 ngày trước khi quên uông thuốc, cần xem xét khả năng có thai. Càng quên nhiều viên thuốc và viên thuốc đã quên càng gần khoảng nghỉ, nguy cơ có thai càng cao.
*Tuần 2: Uống viên thuốc đã quên cuối cùng càng sớm càng tốt, có thể uống 2 viên cùng lúc. Tiếp tục uống thuốc như thường lệ. Nếu chắc chắn đã uống thuốc đúng cách trong 7 ngày trước khi quên viên thuốc đầu tiên, không cần thêm biện pháp tránh thai khác. Tuy nhiên, nếu quên uống nhiều hơn 1 viên, nên dùng thêm phương pháp tránh thai trong 7 ngày.
*Tuần 3: Nguy cơ giảm độ tin cậy khá lớn vì đã gần thời gian tạm nghỉ thuốc. Tuy vậy, bằng cách điều chỉnh lịch uống thuốc, vẫn có thể ngăn ngừa giảm khả năng tranh thai. Thực hiện đúng một trong hai lựa chọn dưới đây thì không cần thiết phải dùng thêm biện phập tránh thai nào khác trong trựờng hợp bệnh nhân đã uống thuốc đúng chỉ dẫn trong 7 ngày trước khi quên viên đầu tiên. Nếu không đúng như thế, nên chọn cách thứ nhất trong 2 cách sau và dùng thêm biện pháp tránh thai trong 7 ngày tiếp theo.
1. Uống viên thuốc đã quên cuối cùng ngay khi nhớ ra, kể cả phải uống 2 viên cùng lúc. Tiếp tục uống thuốc như thường lệ. Vỉ kế tiếp bắt đầu ngay khi hết vỉ thuốc đang dùng, không có khoảng nghỉ. Sẽ không có kinh nguyệt đến khi hết vỉ thứ 2, nhưng có thể ra máu bất thường hoặc chảy máu giữa kỳ trong thời gian uống thuốc.
2. Cũng có thể bỏ vỉ thuốc đang dùng. Nghỉ uống thuốc 7 ngày kể cả ngày quên uống thuốc, sau đó tiếp tục uống vỉ thuốc mới.
- Nếu quên uống thuốc và sau đó không có kinh nguyệt trong khoảng nghỉ uống thuốc đầu tiên thì phải cân nhắc tới nguy cơ có thể có thai.
- Trường hợp bị rối loạn tiêu hóa nặng (nôn, tiêu chảy,...): thuốc không được hấp thu hoàn toàn nên thêm 1 biện pháp tránh thai khác. Nếu bị nôn sau khi uống thuốc 3-4 giờ, nên uống ngay 1 viên thay thế. Viên thay thế nên được uống trong vòng 12 giờ sau giờ uống thuốc thường lệ. Nếu không thể uống viên thay thế trong vòng 12 giờ, xử trí như mục “Quên thuốc”. Nếu không rnuốn thay đổi lịch uống thuốc, có thể dùng viên thuốc ở vỉ khác.
- Trường hợp muốn trì hoãn kinh nguyệt: có thể uống tiếp tục vỉ thuốc sau bỏ qua khoảng nghỉ. Thời gian không có kinh nguyệt có thể được kéo dải theo ý muốn, cho đến hết vĩ thuốc thứ 2. Trong thời gian trì hoãn này có thể thấy ra máu bat thường hoặc xuất huyết giữa kỳ. Sau khoảng nghỉ không dùng thuốc 7 ngày, có thể tiếp tục dùng Asumate 20 như bình thường.
- Muốn thay ngày bắt đầu chu kỳ kinh nguyệt sang 1 ngày khác trong tuần: có thể rút ngắn khoảng nghỉ dùng thuốc kế tiếp theo ý muốn. Khoảng nghỉ càng ngắn thì nguy cơ không có kinh nguyệt sẽ càng cao và có thể thấy ra huyết bất thường và xuất huyết giữa kỳ trong thời gian dùng vỉ thứ 2 (giống như khi trì hoãn kinh nguyệt).
Thận trọng, tương tác thuốc, phụ nữ mang thai và phụ nữ cho con bú, tác động của thuốc khi lái xe và vận hành máy móc, tác dụng không mong muốn, quá liều và xử trí, dược lực học, dược động học: Xem kỹ thông tin trong tờ hướng dẫn sử dụng của thuốc.
Bảo quản:
- Bảo quản ở nhiệt độ không quá 30 độ C, tránh ánh sáng.
Hạn dùng:
24 tháng kể từ ngày sản xuất.
Lưu ý:
- Thuốc bán theo đơn.
- Để xa tầm tay trẻ em.
- Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
- Thông báo ngay cho bác sĩ hoặc dược sĩ những tác dụng không mong muốn khi sử dụng thuốc.